本日のそーせいのIRについて

本日、NVA237,QVA149の米国の承認申請のスケジュールが明らかになった。
NVA237が2014年初め、QVA149が2014年末とのことでありました。
正直、NVA237の承認申請の時期が、2014年までかかるとは思いませんでした(私の予想では、2012年末なので、約1年ちょっとの遅れです。)。

もっとも、最悪の事態、つまり、米国での申請断念はなくなったので一安心です。
しかも、NVA237およびQVA149の開発の状況について、ノバ社は、FDAと協議し、両薬剤の第Ⅲ相臨床試験の内容について合意が得られているとのことなので、これ以上の遅延はないと思うので、そこは安心しました。
NVA237の承認取得を待って、QVA149の承認申請をすると思うので、NVA237の米国の承認時期は2014年末になると思います(FDAと治験内容について合意していることもあり、審査期間は短縮されるのではないでしょか??)。

NVA237及びQVA149の今後のスケジュール(予想)は、

(今期…2012年4月~2013年3月)
 2012年秋(?) NVA237の承認取得(欧州、日本)
 2012年末    QVA149の承認申請(欧州、日本)
  ※収入…NVA237の承認取得(欧州)、QVA149の承認申請(欧州)のマイルストン
      NVA237(欧州、日本)のロイヤリティー

(来期…2013年4月~2014年3月)
 2013年夏頃   NVA237の承認申請(東アジア、オーストラリア)
 2013年末    QVA149の承認取得(欧州、日本)
 2014年初    NVA237の承認申請(米国)
  ※収入…NVA237の承認申請(米国)、QVA149の承認取得(欧州)のマイルストン
      NVA237+QVA149(欧州、日本)のロイヤリティー
 となるものと思います。

 2014年まで気長に待ちますか~。。。

 なお、4月2日のブログについて、「有効性についても、インダカテロールやスピリーバーの「優越性」が示されたとあることから」と書きましたが、「有効性についても、インダカテロールやNVA237の「優越性」が示されたとあることから」の誤りでした。すみませんでした(他の掲示板で間違いを指摘してもらい恐縮です。)。

 最近、他の掲示板で私のブログがリンクされたため(私は、他の掲示板に意見を述べることはないですが、他の方の貴重な意見を参考させていただいてます。)、私のブログを見られる方も多くなりました。
 私は単なる素人ですので、今回に限らず、ブログに間違いがあることも多々あるかと思いますので、内容については、そういう意見もあるのだという感じで、軽く受け流してくださいませ。よろしくお願いいたします。
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まとめteみた.【本日のそーせいのIRについて】

本日、NVA237,QVA149の米国の承認申請のスケジュールが明らかになった。NVA237が2014年初め、QVA149が2014年末とのことでありました。正直、NVA237の承認申請の時期が、2014年までかかるとは思いませんでした(私の予想では、2012年末なので、約1年ちょっとの遅れです。)...

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