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ラクオリアの中計修正で感じたこと

 ジプラシドンの治験失敗のインパクトが大きく、同時に出た中計の修正について、あまり議論がされていないのですが・・・

 今期の事業収益の修正額から見た感じだと、ジプラシドンの申請マイルは3億と予想。
 申請と承認取得それぞれについて、3億入り、2021年のロイを1億と予想すると、

 見直前の事業収益(※テゴの中国・POWの上市は2022年以降なのでテゴの収益が本格化するのは2022年以降と予想)は、
 20億(2019)⇒21億(2020)⇒22億(2021)
 なので、
 17億⇒18億⇒21億になるところが、
 今回の修正は、
 17.56億⇒21.29億⇒22.4億
 と来期以降の売上(事業収益)は変化なし、2021年はむしろ4000万円増えています。
 ちなみに、利益が2021年で当初の予定よりも約7000万円減ったのは、人件費が約7000万円増えたことによるので、ジプラシドンの影響ではないのです・・・苦笑

 この要因は単なるテゴ・ガリ・エンタイスのロイ拡大なのか、それにしては来期の売上の伸びが多いように思うのですが・・・
 新規契約の数字を入れたのか、それともロイ拡大なのか、きちんと説明して欲しいと思う。
 いずれにせよ、ジプの失敗でも来年・再来年の業績には影響しませんよ・・・といいたいのだろうか。。。
 中計の差異を精査できる投資家は少ないと思うので、きちんと説明しないと投資家には伝わらないように思うのは私だけ??









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ジプラシドン3相治験失敗

 本日、明治とラクオリアからジプラシドンの3相治験について(大きなプラセボ効果が出たこともあり)有意差無しのリリースが出ました。
 治験結果については、
(1)同系統のラツーダが過去2回失敗していること
(2)明治の決算説明会資料等からジプラシドンの記載が減ったこと
(3)治験結果の開示が予定よりも半年くらいのびていたこと
(4)ラクオリアの説明会での発言が「一応」「契約時の」といったかたちで、何か断言できないような言い回しであったことから、
失敗もあるかもと予想していました(それでも3割くらいですが、、、)。

 これが、テゴならポジションを減らす選択をとったのですが、ジプが米国では第一選択薬であることから、治験は失敗しない可能性が高いと思っていたこと(7割くらい)、仮に失敗しても、ジプラシドンは、申請3億、承認3億、ピーク時売上のロイ年2~3億を私は想定していたので、短期的には??にしても、長期的にはそこまで影響がないと予想していたこと、それとテゴ等の新規契約が出る可能性もあること、そしてなにより、ラクオリアの行く末をみたいと思っていたことから、私なりに考え、売る方法はとらずに、放置して様子見という選択をとりました。

 まあ、そこが単純にお金の増減だけを考えずに、情を入れて投資している私の悪い点なのでしょうね~笑
 治験は失敗しても、日本の創薬ベンチャーを応援したいという気持ちには変わりないので、ラクオリアの行く末を見守る考えです。
 ジプはダメでしたが、私はジプよりも、テゴプラザンの日米欧の進出がキーと思いますし、今期中には、形になると予想しています(あくまでも株主である私目線の予想というか期待です~笑)。
 根拠としては、ジプの失敗でも役員報酬を減少していないこと、ここ数年説明会に出たり、説明会の資料を読んだ感想として、8月の説明会の発言が今までで一番導出可能性があると感じたこと、業績予想から想定すると、今期5億円程度の一時金がないと達成できない数字であること(3相マイルが出る条件で導出できた場合には、来期3相開始マイルが入るとなると、中計の数字をいじっていないことも私なりに納得がいったように思ったこと)です。。。もはや信用を失ったようにみえる経営陣なので、この中計を信じる者は少ないですが・・・苦笑

 今回、メッセージ等で役員についての質問等を頂戴しましたが、私の考えとしては、期中の変更は望んでいません。
今期黒字必達の公約で選任された以上、残り4か月で黒字になるかどうか不明の段階で変更するのは私は反対です(仮に導出交渉中なら、ストップがかかる可能性もありますし)。
 私の中の基準は今期約束(黒字の公約)を果たせるのかどうかの1点で判断したいと思っています。
 
 ただ、個人的には、治験の失敗はつきものなので、その点について経営者がどうのこうのはいいませんが、失敗した後の迅速なリカバリー戦略はしっかりとしてもらいたいものです(例えば、下方修正を単に出すのではなく、動画配信で、今回のジプ失敗でも、今後このような計画で成長していくという説明をすべきと私は思います。)。
 素人の私ですら、ジプの治験は大丈夫か総会でも質問したので、経営陣なら、治験失敗の場合の方策も考えていた筈です(考えていないならダメです・・・)。その戦略をきちんと説明すべきと私は思います。

 以上、愚痴も含めて長々と書きましたが、ラクオリアの今後5年を決めるのは、テゴプラザンと思っていますので、
 テゴプラザンの日米欧の導出はしてもらいたいし、そこは私はできると期待しています(私の予想は欧米の権利をCJに、日本は日本の製薬会社に導出といった形かなぁと思っています。)。
 それができないなら、2022年~23年に中国・ROW地域で上市されることを期待して、数年がまんする覚悟です~
 というわけで、健康第一で過ごします~(うつになっても、今回の件で、ラクオリアの薬の上市は当分ないですから・・・笑)

 最後に、私の痛感といいますか、座右の銘??として・・・
 「2相治験をやらずに、または2相で有意差ないのに3相に入った治験は要注意」
のほかに、今回追加として、
 「治験期間が長くなっている治験は要注意。短くなった治験は期待大。」
 を心に刻みたいと思います。

 治験が長くなって(または開示が長くなって)失敗したものとして記憶にあるのは、
SB623脳梗塞・久留米大のがんワクチン・ジプラシドン・・・

 今期残り4か月、新規契約ができるのかどうか注視し、期待したいと思っています。
 頑張れラクオリア・・・というより頑張れCJ!!笑
 どうなることやら。。。









ラクオリア創薬(2Qアナリスト説明会)

 アナリスト説明会の全文言の開示が本日ありました。
 もう少し時間がかかるのでは?と不安視していましたが、まあまあ早い開示で、そこは評価したいと思います(しかも、質疑応答をカットせず、全部開示なのは、その説明会に参加できない株主としては、非常に良かったと思っています)。

 まずは、音声配信とは違って、全文言の開示なので、言語不明瞭な点がないので良いですね・・・
 ただ、表情・トーンもみたいので、やはり動画配信をすべきと思っています。

 個人的に気になった点は、

(1)テゴの売上について
…今年20億円、5年後には80億円超、100億円を目標としている(CJ・10p)
 ※私は50億円売れたら満足と思っていたので(フィスコのレポートにも50億円とあったので)、この目標額を達成出来たら、非常にうれしいです。

(2)テゴの中国
…ルオシンから2020年末には申請の可能性(11p)。
※中国市場は、日本の3分の1、韓国の5倍の規模のようなので、中国で上市されれば、数百億円の売上が見込めると思います。
審査が順調なら、遅くとも2022年には中国で販売開始になるものと思います(私の予想通り?2022年頃がラクオリアの飛躍の年に??)。

(3)テゴの再導出について
…現在、CJは、活発なライセンス活動、提携活動をしている(12p)。

(4)アスカット
…RQ7に非常に大きな関心を持っている(13p)。免疫チャックポイント阻害剤との併用(32p)。
※個人的には、EP4はアスカットに譲渡するのではなく、ラクオリアで自社導出すべきだったと思っています。

(5)マルホ、旭化成、EAに導出したものは順調(13p)

(6)ジプラシドン
…明治から、2019年申請、2020年承認取得・発売という情報を入手している(14p)。
 売上目標は最低年間50億円(32p)。明治の力をもってすれば、それぐらいの数字は大丈夫と聞いている(32p)。

(7)ガリプラント
…消化器障害等の副作用が少ないことが利点。米国の発売はトップブランド。欧州の発売も堅調(17p)。
 100百万ドルに近づきつつある(30p)。
 欧米以外も開発を拡大しようとしている(16p)。
 猫は毒性の問題があるので難しい(16p)。

(8)エンタイス
…猫への適用拡大をめざし、ピボタル試験中(16p)。

(9)導出準備プログラム
…テゴ(日米欧)については、ライセンス先・提携先を求めて精力的に活動中。
…RQ10、941、モチリン、グレリン、TRPM8については、前臨床試験を行うとともに、国内・欧米メーカーに対するライセンス活動を展開中(19p)。

(10)産学連携
…東海地方(特に岐阜・名古屋)の研究者と良好な密接な関係を構築
 神経芽腫、心不全は着実に成果が上がっている。
 NASH、KRAS肺がんの共同研究をしている。
 名大のみならず、眼科疾患で岐阜薬科大、ALSで名古屋市立大とも連携している(20p)
 今後のライセンス活動の大きな柱になることを期待している。

(11)TM411
…アザシチジンとの併用は非常に良好な結果。1~2年の間に3相に入ることを期待。
 日本では、大原薬品のもと、大阪国際がんセンターと連携し、小児の神経芽腫の1相治験が開始されている(22p)

(12)イノベーションズ
…現在、構築中(23p)。
※早く、結果を出してください~

(13)今期業績について
…新規契約の一時金については、「ライセンスですので、確定できますとはいえませんけど、そこはまとまっているとご理解していただければ」(河田専務、31p)。
「契約には普通、どんなにショートでスピードを上げてやっても、半年以上はかかるものです。それもよくご存知かと思います。それで今、この段階で我々として数字を挙げているのは、もちろん契約ですから最後に土壇場でひっくりかえることもあるのですけれども、かなりの確度をもって、その我々のパイプラインのいわゆる契約交渉を今、行っていると。…何もないところで、突然このような数字が出ているものではない…」(谷社長、32p)。

※個人的には、導出契約は必ずしてもらわないといけないと思っています。土壇場でひっくりかえったら、私も、ひっくりかえるよ~って、もはや笑えない状況です。
谷社長には、是非とも導出契約を締結してもらい、拍手喝さいの中、株主懇親会?ができればと思っています(今年の目標ですね~)。
残り4か月強、結果を出してくださいませ!!頑張れ~ラクオリア!!!








7月も終わりに・・・

頂戴したコメントにもありましたが、ラクオリアの出来高が少なく閑散としています(10万株台の出来高のときもあります~笑)。

私の中では、年内に、、
 (1)最低でも1社と新たな共同研究を締結
 (2)テゴの米国導出
 (3)テゴ以外のパイプラインについて、最低でも1つ導出
 (4)ジプの3相成功⇒申請
は達成しないといけないと思っています。

 (1)については、あすかと契約締結できたので、最低限はクリアーとして(欲をいえばもう1社くらいは・・・)
 (2)~(4)について、中間決算説明会では、進捗について、きちんと説明してもらいたいと思っています。

 特に(2)については、今後のラクオリアのキーになるところですので、言及してください。
 もちろん交渉先や競合との関係もあるので、全て言って欲しいとは思いませんし、そこまで言うのはかえってラクオリアにとって不利益になると思っていますが、年内に形になるのかどうかだけは、言及してほしいと思っています。



※導出にはCJとの提携が必須と思っていますので、

CJ経由の韓国報道でちらっと含みのある記事がでる
⇒その後、CJ??CJ&製薬会社??等に米国導出
と思っています。

 先日、米国展開が動きそうな感じの記事がちらっと出ましたので(その後、なぜか差し替えされましたが・・・笑)、いつ何があってもおかしくないように思っています。


 私を含め既存の株主は、谷社長の好結果を期待して、その時を待っていますので、頑張ってください!!





 
 





日本ケミファの総会に参加(備忘録として)

 3年連続で日本ケミファの株主総会に参加しました。
 お土産は、「ケミファの青汁・モリンガブレンド」と「手荒れ予防クリーム(モイスポリアホワイト)」の2点です。
 総会の参加者は、100名弱ほど。
 参加者は日本ケミファの取引関係者ばかりで、純粋な株主は数名といった感じでした。
 会場が神田明神なので、総会に参加して、その後、参拝して、株価上昇を祈るというのが毎年の恒例行事になっています。

 総会の冒頭で、例のカルテルの問題についての謝罪がありました(行政処分はなかったとの説明がありましたが、謝罪しておりました)。
 その後、動画を用いて事業内容の説明がありました(内容は招集通知記載のものです)。

 質問をしたのは、私だけでした(笑)。
 昨年も質問しましたが・・・と私がいうと「知っています。」とお答えになってびっくりしました。
 総会の会場に入る際も、役員の方から会釈されたので、私の顔を覚えたのかもしれませんね。。。


 私の質問は、日本ケミファで期待しているパイプライン2つに関してでした。
 以下回答のみ記載(記憶を頼りに記載しているので、不正確です~)。

①NC2600について…
 導出交渉先とターゲティングについて話をしている。
 若干の問題点があるので、それらを克服する動物実験データーを集めることも考えている。
 旭化成のP2X7については知っている。
 将来、競合する可能性があるが、化合物等のデーターが分からないので、調べられない。
 判明したら調べる。


②NC2800について…
 1相を行う予定でいる。興味をもっている会社はある。
 オピオイドでの米国の規制の影響は分からない。ただ、基礎のデーターでは依存性がないというデーターを得ているので、問題はない(オピオイドの規制うんぬんの影響は受けないと考えている。)。


③AI創薬について…
 モルキュア社との提携は、AIを使うことで、少なくとも、化合物の探索の短縮は図れる。
 DeNAは、化合物の最適化を短縮するプログラムを開発しているところ。
 日本ケミファや他社(ラクオリアのも?)がライブラリーを提供することで、最適化を図るためのデーターを集積しているのではないか(私見)。


 以上です。

 個人的には、日本ケミファのような販路がある後発薬会社で新薬にも力を入れようとしている会社は、M&Aや資本提携で、バイオベンチャーを買収・提携するのがシナジー(日本ケミファは、パイプラインが手に入るし、上市後に販路を利用することで、莫大な利益も手に入る。バイオベンチャーは、資本提携等で資金が入るし、また、導出先が確保できるので、安心して、新薬の探索に集中できる。)が出てよいと思うのですが・・・

 私が経営者なら、あの会社と資本提携をしますね~





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